138-2654-2846
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成人用品出口歐盟CE認證如何辦理需要準備什么
日期：2025-04-14 16:27
前期準備
制造商信息（名稱、地址、產(chǎn)品型號）。
產(chǎn)品使用說明書（英文/法文/德文）。
安全設計文件（關鍵結構圖、電路圖、材料清單）。
技術文件（含產(chǎn)品標準、測試報告、質(zhì)量管理體系文件）。
確定產(chǎn)品類別：根據(jù)歐盟指令判斷是否需要公告機構參與（如帶鋰電池產(chǎn)品需選擇公告機構認證）。
材料準備：
提交申請
選擇歐盟授權的認證機構（如公告機構或第三方實驗室），填寫申請表并提交樣品。
樣品數(shù)量通常為1-2件，需符合實際生產(chǎn)批次質(zhì)量。
測試與評估
帶鋰電池需UN38.3認證。
食品接觸材料需符合EN 1811標準。
電氣安全（LVD指令）：適用于帶電產(chǎn)品，檢測絕緣、耐壓等。
電磁兼容（EMC指令）：傳導/輻射干擾、抗擾度測試。
化學安全：ROHS（限用物質(zhì)）、REACH（高關注物質(zhì)）、雙酚A、PAH多環(huán)芳烴等。
生物相容性：皮膚刺激測試、細胞毒性評估（如接觸黏膜的產(chǎn)品）。
必測項目：
附加測試：
審核與發(fā)證
實驗室出具測試報告，認證機構審核技術文件后頒發(fā)CE證書。
證書有效期通常為5年，需定期年審（如工廠審核、技術文件更新）。
技術文件保存：需至少保存10年，以便歐盟監(jiān)管機構核查。
CE標志使用：
必須清晰永久標注于產(chǎn)品或包裝，若由公告機構認證需附加機構編號。
特殊產(chǎn)品要求：
醫(yī)療器械類（如避孕套）：需按MDR法規(guī)分類（Ⅱa/Ⅱb類），通過公告機構審核并指定歐盟授權代表。
無線功能產(chǎn)品（如藍牙玩具）：需額外進行RF測試（如RED指令）。
整改流程：若測試未通過，需根據(jù)報告整改后重新送樣，可能延長周期。
多國認證：可同步申請CE+ROHS+REACH，減少重復測試成本。
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